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艾科试剂:2015年中国医药产业年度事件


 
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By : 艾科试剂   |  2015-12-15

这是充满欣喜与变革的一年,无论从整个医药产业的政策环境还是企业的角度来看,无数的机遇与挑战正驱动着行业创新升级。

在即将过去的2015年里,有这样一些事件在中国医药产业发展的历史中留下了浓重的一笔,生物谷小编欢迎大家关注生物谷微信参与投票,从这些事件中选出你心目中的中国医药产业年度事件TOP10!

1 国家863计划抗肿瘤重大创新药"西达苯胺"获准全球上市

中国抗癌原创新药西达苯胺,是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。西达苯胺的上市标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升,是我国医药行业的历史性突破。

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2 先声默沙东合资公司拆伙

先声默沙东药业有限公司宣布进行战略调整,本土药企先声药业全权负责合资企业的运营管理;合资药企先声默沙东则将进行转型,专注于本土药品(包括仿制药和国家一类新药等)的运营。

3 中裕新药收获中国第一个FDA突破性疗法认定

中裕新药宣布其研发中的艾滋病新药TMB-355静脉注射型获得FDA核准突破性治疗资格,在此之前,艾滋病新药TMB-355(ibalizumab)静脉注射型已获得美国FDA核准快速审查以及孤儿药两项资格。

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4 国务院正式发文支持 "互联网+医疗"将成下一个风口

国务院关于积极推进"互联网+"行动的指导意见正式公布,《指导意见》提出,大力发展以互联网为载体、线上线下互动的新兴消费,加快发展基于互联网的医疗、健康、养老、社会保障等新兴服务;鼓励医药行业利用电子商务平台优化采购、分销体系,提升企业经营效率。

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5 疾病风险数据库项目被列入上海创新资金拟立项名单

在上海市科学技术委员会公布了《2015年度上海市科技型中小企业技术创新资金拟立项名单》中,梅斯医学开发的"疾病风险数据库"项目名列其中。这是大数据相关技术在疾病发病和预后相关知识的系统化整理工作中的首次大规模应用,能够帮助指导医学科研的进一步方向、改善某些疾病临床诊疗模式,对基础医学研究者发现相关信号通路、病理学研究者了解疾病病因、临床检验医师开发新的检验项目、临床医师预测疾病的治疗和转归情况提供了便捷,满足了科研工作者提高相关文献检索效率的需求。

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6 创新药海外新突破!恒瑞7.95亿美元向Incyte出售PD-1单抗

恒瑞医药发布公告称,公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目(SR1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。

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7 华大基因宣布梅永红加盟 出任国家基因库负责人

华大基因宣布原山东济宁市委副书记、市长梅永红将加入华大基因,并出任深圳国家基因库负责人。梅永红在农业部与科技部二十多年的工作经历,在出任济宁市长前,曾任科技部政策法规与体制改革司司长多年。

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8 绿叶新药有望成首个在美获批上市中国新药

绿叶制药宣布,美国FDA已经同意接受其利培酮(Risperidone)微球缓释注射剂LY03004通过505 (b) (2)途径申报,除了已经完成的关键1期临床试验之外,不再需要进一步的人体临床研究。预计绿叶集团将在两年内向FDA递交NDA,这标志着绿叶,同时也是中国首个新药不久将登陆美国市场。

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9 里程碑总额超10亿美元!信达生物再度携手礼来开发创新型抗体

信达生物与美国礼来制药达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议,里程碑付款总金额超过10亿美元,成为国内迄今为止金额最大的生物医药国际合作项目。双方战略联盟的建立和进一步拓展,是中国第一个本土企业与全球500强企业在高端生物药领域从研发、注册、生产到销售达成全面合作,开创了中国生物制药企业与国际合作的创新模式。

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10 春雨医生躺着中枪 移动医疗模式有待探索

一篇标题为《论春雨医生的倒掉》的文章将移动医疗公司春雨推到了舆论风口,同时引发了人们对互联网医疗模式的质疑。春雨CEO张锐表示移动医疗是一个全新的行业,没有可学习、可抄袭、可模仿的对象,都得自己磕。

 
 
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