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艾科试剂：FDA批准新药物用以逆转血液稀释药物Pradaxa造成的严重出血

来源:http://www.aikeshiji.com

By : 艾科试剂 | 2016-02-25

近日，美国FDA批准了一种药物可用于逆转常用药Pradaxa的血液稀释作用，目前已经有几千例报告指出Pradaxa会导致严重出血。

FDA指出这种新药--Praxbind是一种注射剂，可用于中和Pradaxa的药物作用。一些病人在受伤或需要紧急手术的情况下可能需要中止血液稀释。

Pradaxa最早来自于制药公司勃林格殷格翰，于2010年通过批准用于降低心跳不规则或心房颤动病人的中风风险，但不同于其他血液稀释药物，在此之前一直没有可以阻止该药物作用的中和药物。

在2014年，勃林格公司同意支付6亿5千万美元用于解决大约4000例关于该公司没有警告公众Pradaxa可能导致严重出血风险的声明。

延伸阅读：

2012年美国FDA发出警告，指出血液稀释药物Pradaxa不适于带有机械心脏瓣膜的病人用以预防中风或血栓。

在欧洲进行的一项临床试验中，研究人员发现相比于服用传统血液稀释药物Warfarin的病人，服用Pradaxa的病人更加倾向于出现中风，心脏衰竭以及在机械心脏瓣膜处形成血栓，因此不得不终止了试验。并且在这项研究中服用Pradaxa的病人在进行瓣膜手术过程中出血更加严重。

美国FDA指出，病人需要了解接受了任何类型的心脏瓣膜置换手术的病人以及正在服用Pradaxa的病人都应该尽快与医生联系，以确定服用最合适的血液稀释药物。

FDA还在文中指出，Pradaxa适用于治疗患有常规心率紊乱的病人，并不适合治疗由心脏瓣膜问题导致的心率紊乱病人。

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