当前位置:首页 > 试剂知识 > 新闻公告 > 艾科试剂：国家卫计委给临床实验室自建项目（LDTs）“开闸放水”

快捷菜单:

字母排序浏览:

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z

产品分类浏览:

金属和陶瓷科学

微米/纳米电子材料

有机和印刷电子学

高分子科学

染料中间体

医药中间体

生物/化学试剂

碳水化合物

生物缓冲液

螯合剂/变性剂

显色及标记试剂

其它生化试剂

氨基酸复合盐

非天然氨基酸

N-甲基化氨基酸

稀土/稀有金属试剂

不对称合成

催化和无机化学

化学生物学

有机金属试剂

艾科试剂：国家卫计委给临床实验室自建项目（LDTs）“开闸放水”

来源:http://www.aikeshiji.com

By : 艾科试剂 | 2016-03-04

国家卫生计生委发布《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》，该检测目录中包含一千五百项左右的医疗机构临床检测项目，基本涵盖我国目前临床所需检测项目。对未列入《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》的临床检测项目基本可归属实验室自建项目（LDTs）范畴。

我国 LDTs 监管现状

随着检测技术和临床研究的进展，更多符合临床疾病需求的LDTs不断涌现并发展成熟，由于这些 LDTs 均未在2013版检测目录中，因此，多数有实力开展 LDTs 的医疗机构因相关法律问题而并未真正开展大规模的检测工作，彼时，这些项目的检测多由医学独立实验室或第三方检测机构完成。

美国 LDTs 监管现状

美国食品和药物管理局（FDA）想对LDTs实施更多的监管，也获得了兄弟机构和国会成员的支持，但是却遭到了来自美国临床化学协会（AACC）、美国临床病理学会（ASCP）等权威学术组织强烈的反对，AACC认为这样的举措会带来繁重的监管工作，并且使检测机构不愿研发或者开展LDTs，这样不利于患者健康。因此，LDTs问题在美国一直处于舆论的风口浪尖。

该通知的发布意味着我国行政部门对 LDTs 的监管进一步的开放，意味着有开展 LDTs项目实力的公立医疗机构也能开展临床意义明确、特异性和敏感性较好、价格效益合理的临床检验项目。

Prev : 艾科试剂：基因治疗：美国国家转化科学推动中心的“新宠”

Next : 艾科试剂：马化腾两会提案：关注分享经济和互联网医疗

以上资料由艾科试剂:http://www.aikeshiji.com提供

首页| 帮助中心| 网站使用条款| 隐私政策| 公司简介|

成都博瑞特化学技术有限公司 www.aikeshiji.com 艾科试剂版权所有

艾科试剂官方网址

蜀ICP备11026452号危险品化学品经营许可证电子营业执照

本网站销售的所有产品仅用于工业应用或者科学研究等非医疗目的，不可用于人类或动物的临床诊断或治疗，非药用，非食用。

川公网安备 51010402000086号