2016年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了PD-1免疫疗法Opdivo治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的2个关键III期临床研究（CheckMate-057和CheckMate-017）的2年总生存数据。这些研究在既往已接受治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，数据显示，在具有里程碑意义的2年时间点，与多西他赛（docetaxel）相比，Opdivo治疗具有极显著的持续改善总生存的临床受益，2个研究中Opdivo治疗组总生存率几乎是多西他赛治疗组的2倍（CheckMate-057）和3倍（CheckMate-017）。
2年时间点是迄今为止一种PD-1抑制剂在横跨不同组织学的肺癌临床治疗所公布的最长随访时间。这些强劲的随机III期数据非常振奋人心，进一步肯定了Opdivo在改善晚期肺癌患者长期临床预后方面的巨大潜力。
2项研究中，CheckMate-057研究在既往已接受治疗的非鳞状非小细胞肺癌（non-squamous NSCLC）患者中开展，数据显示，在2年时间点，Opdivo治疗组存活率为29%（n=81/292），多西他赛治疗组存活率为16%（n=45/290）。CheckMate-017研究在既往已接受治疗的鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者中开展，数据显示，在2年时间点，Opdivo治疗组存活率为23%（n=29/135），多西他赛治疗组存活率为8%（n=11/137）。
此外，CheckMate-057研究中，还采用了肿瘤PD-L1表达水平来分析Opdivo的疗效。在随机化的患者中，78%（n=455/582）患者的肿瘤样品可进行PD-L1表达评估。数据显示，肿瘤表达PD-L1的患者中，在2年时间点，PD-L1表达水平越高，存活率也越高。在不表达PD-L1的患者中，Opdivo治疗组与多西他赛治疗组存活率相当。PD-L1表达水平与总生存（OS）数据如下表：
安全性方面，在CheckMate-057研究和CheckMate-017研究中，Opdivo治疗组治疗相关不良事件（AEs）发生率分别为71%和61%。在研究的2年时间里，Opdivo的安全性属性与2个研究之前报道的安全数据一致。详细数据将在6月3日-7日在美国芝加哥举行的第52届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
此外，百时美也将在会上公布生物标志物研究的发现，这些生物标志物可能帮助预测Opdivo治疗的结局。
