
GMP,Good Manufacturing Practice ,意即“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”,是“药品生产质量管理规范”的简称,目前世界各国普遍采用GMP作为药品生产管理方式,2011年,我国对药企提出了新的要求,即新版GMP认证的两个时间节点:
1、药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;
2、其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求;
未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
新版GMP被业界称之为“史上最严GMP”,据长江商报报道,“截止至16年1月13日,国家食品药品监管总局通报,目前,我国共有四分之一的药品生产企业未通过GMP认证”,而历史上的98版GMP曾导致25%的药企直接退市,业内认为,新版GMP必将对行业进行新一轮洗牌。
GMP时间节点已经到来,昨日,GFDA的第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单也已经公布,覆盖有31个省、直辖市,共计302人成为为国家药品GMP检查员!同时公布的还有食品药品监管总局的5名成员名单和食品药品监管总局核查中心的14名成员名单,药企们,准备好迎接检查吧!
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为加强药品GMP检查员管理,规范检查员队伍建设,按照食品药品监管总局工作安排,经系统培训、综合考评,现聘任张岩等302人为国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。
附件:第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
食品药品监管总局办公厅
2016年5月23日

第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
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北京
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张岩
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彦玲
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毕元
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俞坚净
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张凤梅
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李卫华
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张京航
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张娟
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宋然然
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郭欣
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张联
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张彤
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丁锐
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孔莉
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魏锡庚
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天津
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刘树春
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牛东斌
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王守斌
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黎阳
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刘言
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王岩
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马竹波
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王玉洁
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河北
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马琳
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段春改
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李石
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赵立新
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耿革霞
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李晓鹏
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杜增辉
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靳茂礼
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胡鹏飞
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董亚林
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薛东升
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许海鹰
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宫晓平
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山西
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李泽红
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雷岚芬
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李青翠
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王春芳
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李晶晶
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赵运江
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库晓娟
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于如海
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韩小平
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内蒙古
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王宇
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李征
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田甸丰
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李怀
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吉林
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王琳
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武永峰
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姜国明
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王喜民
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吴晶
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孙文
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杨希凡
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于文静
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尹丽华
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管恩杰
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沈文爽
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全菊花
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王晶波
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张淑萍
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辽宁
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魏晶
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赵红菊
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王姝
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李妮
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贾娜
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佟宝光
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杨宏伟
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刘彤
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董英
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李欣
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王聚
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宋敏
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孙东
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钟红玲
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祖延雷
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黑龙江
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张丁丁
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马桔云
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李素梅
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冯继承
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战丹
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王德胜
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姜连阁
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陈雷
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边丽英
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单华峰
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上海
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李萍
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张华
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李建平
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柳涛
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颛孙燕
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俞佳宁
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韦欣
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陈燕平
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沈建华
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季建敏
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江苏
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于萌
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王敦岚
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衡萍
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焦灵利
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王立新
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李国亮
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徐厚明
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王闻珠
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崔小红
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王金伟
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钱生稳
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范青峰
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姜莉
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沈沁
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唐媛
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刘海燕
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葛芝红
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蒋成
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浙江
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鞠波
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沈黎新
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翁晓明
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胡飞凤
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梅源
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吴相勇
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胡淼
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王静芳
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李金和
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陈玉清
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邓俊斌
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洪盈盈
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戴其昌
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陈晓平
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安徽
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许红
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王玉香
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蔡辉
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胡士高
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周鹏程
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宫文武
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张永玲
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许世辉
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福建
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刘立藏
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吴春敏
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张江清
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黄榕珍
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周仰青
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许婉锌
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黄荔红
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张时勇
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江西
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张惠民
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张朝霞
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张军平
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李平
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王栋
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徐群志
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戴寿昌
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杨国华
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罗健
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山东
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张亚萍
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李玉基
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韩莹
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冉大强
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许丹
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国明
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徐政行
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赵恒
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张旗
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孙忠亲
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田松林
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华丽萍
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刘学起
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高宇源
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孙成考
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河南
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王智明
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张伟东
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杨胜亚
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秦战勇
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张伟奇
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林恒标
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党明安
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丰世勤
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杨敬鹏
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潘会朝
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逯华刚
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程相林
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任瑞龙
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李学鑫
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邹俊
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湖北
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李亚武
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陈相龙
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李博然
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曹秀荣
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李胜松
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李国庆
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张跃丽
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李恒勤
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姚茂斌
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湖南
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陈光建
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姚金成
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汪灿
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袁农
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黎银波
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曾三平
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刘雁鸣
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李再新
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湛建峰
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黄宇
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广东
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罗穗
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黄坤斌
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毕军
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吴生齐
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江映珠
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陈佩毅
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谢正福
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李志伟
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邹毅
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林焕冰
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林奇艺
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梁蔚阳
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邓锋
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邓剑雄
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彭继烽
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李薇
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钟向红
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广西
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蒋明廉
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罗远秀
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韦莹莹
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许有诚
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韦娟
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孙东科
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海南
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王琨
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林芳梅
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杨静
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张辉
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刘忠
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陈海峰
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陈国彪
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刘洁
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四川
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王伯颖
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骆国军
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龙飞
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高向军
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徐燕
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孙雪奇
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蒲晅
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郑晓
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黄玉兰
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重庆
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杨卫东
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杨成钢
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徐飞
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姜学美
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曾檀
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张小松
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周祥敏
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贵州
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王萍
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高良美
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童红
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黄铭铸
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杨永东
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张元蓉
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云南
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王彬
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欧阳楠
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周玲
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吕强
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陈祖芬
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李哲媛
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范兵
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西藏
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李仕勇
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陕西
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王斌
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王四清
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林毅
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杜宏伟
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王少锋
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卜绥云
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甘肃
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王兰霞
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梁春御
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王巍
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杜兴
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谢楠
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杨克谦
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青海
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韩达斌
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刘海青
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郑永彪
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宁夏
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海学武
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逯海龙
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新疆
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李颖
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食品药品监管总局
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崔浩
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郭秀霞
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周乐
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叶家辉
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夏杨
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食品药品监管总局核查中心
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孙京林
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陈燕
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闫兆光
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岳勇
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陈慧萍
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刘爽
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翟铁伟
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王元
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叶笑
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曹轶
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杜婧
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颜若曦
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周艳
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臧克承
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