当前位置:首页 > 试剂知识 > 文献资料 > 艾科试剂:世界渐冻人日:三菱田边向FDA提交edaravone(依达拉奉)上市申请,治疗肌萎缩侧索硬化症(AL

艾科试剂:世界渐冻人日:三菱田边向FDA提交edaravone(依达拉奉)上市申请,治疗肌萎缩侧索硬化症(AL


 
来源:http://www.aikeshiji.com
By : 艾科试剂   |  2016-06-21

6月21日是“世界渐冻人日”,全球各地在这个特殊的日子来临之际纷纷举办渐冻人日公益活动,旨在呼唤社会各界爱心人士关注和帮助更多的渐冻症患者。与此同时,医药行业领域也为渐冻人群体带来了一个好消息。

近日,日本药企三菱田边(Mitsubishi Tanabe)宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交edaravone(MCI-186,依达拉奉)的新药申请(NDA),该药用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。

肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,简称ALS),俗称渐冻人症,这是一种不可逆的致死性运动神经元病,主要症状为四肢和躯干肌肉表现进行性加重的肌肉无力和萎缩,逐渐失去运动功能,像被“冻住”一般,所以俗称“渐冻人”。该病一般进展迅速,半数以上患者确诊后平均生存时间为3-5年,最后多死于呼吸肌无力导致的呼吸衰竭。据估计,ALS在全球范围内的发病率约为十万分之二。尽管大约5%-10%的病例与遗传有关,但ALS的病因至今不明,可能涉及遗传和环境因素。目前,还没有能够治愈ALS的药物。

edaravone NDA的提交,是基于在日本ALS患者中开展的一项临床研究项目的数据。数据显示,edaravone能够有效延缓ALS患者病情的进展。此前,edaravone(品牌名Radicut)已于2015年获日本和韩国批准用于ALS的治疗。在同一年,美国食品和药物管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)授予edaravone孤儿药地位。

edaravone是一种自由基清除剂,被认为能够缓解氧化应激的影响,而这可能是ALS发病和病情发展的关键因素。edaravone的抗氧化作用被认为能够为神经系统提供神经保护性支持,潜在延缓疾病发展或限制额外伤害。

尽管edaravone并不能治愈ALS,但在当前临床上无更好治疗方案的情况下,edaravone的上市无疑为ALS群体带来了新的生活希望。

 
 
以上资料由艾科试剂:http://www.aikeshiji.com提供
首页| 帮助中心| 网站使用条款| 隐私政策| 公司简介|

成都博瑞特化学技术有限公司  www.aikeshiji.com 艾科试剂版权所有

艾科试剂官方网址

蜀ICP备11026452号 危险品化学品经营许可证 电子营业执照

本网站销售的所有产品仅用于工业应用或者科学研究等非医疗目的,不可用于人类或动物的临床诊断或治疗,非药用,非食用。

川公网安备 51010402000086号