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艾科试剂：祝贺CFDA！中国正式成为ICH成员国

来源:http://www.aikeshiji.com

By : 艾科试剂 | 2017-06-02

在加拿大蒙特利尔会场，刚才投票通过了中国成为正式的ICH成员国。ICH，人用药品注册技术要求国际协调会(InternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse)

1.走出去可能更为容易了。

2.国际化的过程进口产品和国内企业的产品可能越来越趋同。所谓的超国民待遇也好，所谓的地方保护主义也好，也许会越来越淡化。

3.国际临床数据的承认，加了砝码。我只有一种感觉在数据桥接上，加入ICH是打破了玻璃板。

4.也许我们需要一段时间的适应，毕竟当年也是我们拒绝了加入。2015年我们甚至失去过观察员的资格。

5.数据保护、专利保护这件事可能是一个全新的挑战。

6.四大药典标准，中国最严的说法可能会产生一丝裂缝。

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