糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交速效门冬胰岛素（insulin aspart）的营销授权申请（MAA）。速效门冬胰岛素是一种餐时胰岛素，用于改善餐后血糖水平的波动，目前该胰岛素产品已被开发用于1型糖尿病患者和2型糖尿病患者的治疗。诺和诺德已计划在2015年底前向美国FDA提交速效门冬胰岛素的新药申请（NDA）。
该速效门冬胰岛素MAA的提交，是基于ONSET临床试验项目的数据，该项目涉及约2100例1型和2型糖尿病患者。数据显示，与诺和锐（NovoRapid）相比，速效门冬胰岛素在餐后血糖控制方面表现出改善作用，降低HbA1c幅度与NovoRapid相当。
针对1型糖尿病患者，双盲ONSET 1研究的数据显示，在餐时用药时，与NovoRapid相比，速效门冬胰岛素表现出统计学显著意义的更大幅度HbA1c降低；当在餐后20分钟用药时，速效门冬胰岛素与NovoRapid表现出相似幅度的HbA1c降低。安全性方面，横跨ONSET项目的所有临床试验，速效门冬胰岛素具有良好的安全性和耐受性，最常见的不良事件为低血糖，具有与NovoRapid相似的水平。
速效门冬胰岛素是一种餐时胰岛素，用于控制1型糖尿病和2型糖尿病以及胰岛素泵治疗过程中出现的餐后血糖漂移。速效门冬胰岛素是一种新配方的门冬胰岛素（NovoRapid），添加了两种新的成分，确保门冬胰岛素及早和快速吸收。诺和诺德计划将速效门冬胰岛素以新预填充笔形注射器FlexTouch推向市场。
