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艾科试剂：详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

来源:http://www.aikeshiji.com

By : 艾科试剂 | 2016-04-18

医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。

GXP体系介绍

GCP: Good Clinical Practice |医疗器械临床试验质量管理规范

GMP: Good Manufacturing Practice |医疗器械生产质量管理规范

GSP: Good Supply Practice |医疗器械经营质量管理规范

GUP: Good Use Practice |医疗器械使用质量管理规范

医疗器械全生命周期GXP体系

GXP体系实施时间表

GXP体系监管方式

如何执行GXP体系

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