2016年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项发表于美国临床肿瘤学会年会上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现，一种廉价且同赫赛汀相似的药物或对恶性HER2阳性的乳腺癌患者的治疗效果同赫赛汀的治疗效果一样。赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）是一种适用于治疗HER2 过度表达的转移性乳腺癌的药物。
HER2阳性的乳腺癌包括许多特殊的基因，这些基因和肿瘤快速生长及患者预后较差直接相关。这种作用HER2阳性乳腺癌的新型药物是一种类似于赫赛汀的生物仿制药(biosimilar drug)，生物仿制药往往是模仿品牌药而开发出来的，而其在治疗患者的效果上同品牌药几乎一样。
研究人员进行了一项随机的临床III期试验，来检测和赫赛汀相似的药物MYL-1401O在治疗乳腺癌上的效果，这项试验研究者招募了500名患者，分布在非洲、亚洲、欧洲及拉丁美洲等95个地方进行。在试验中，患者接受化疗方法和赫赛汀或药物MYL-1401O进行治疗，试验至少进行8个循环，直到单独使用赫赛汀发现患者的疾病会进展为止。
6个月过后，研究者发现，所有研究对象的反应率几乎相差无几，MYL-1401O治疗组患者的反应率为70%，而赫赛汀治疗组为64%；同样的两组研究对象产生严重副作用的比率也相似，MYL-1401O治疗组为38%，赫赛汀治疗组为36%；最常见的副作用就是患者机体中白细胞计数降低，研究者指出，两组研究对象的心脏功能并无差异，在每组研究对象中均有4名患者因治疗而死亡。
药物赫赛汀可以明显改善HER2阳性的乳腺癌患者的生存率，但由于该药物价格非常昂贵导致全球很多患者并不能因此而获益；这项试验也是研究人员进行的首个临床试验来揭示赫赛汀生物仿制药在治疗HER2阳性乳腺癌具有同赫赛汀一样的效果。研究人员希望生物仿制药的引入可以扩大患者获取有效药物的途径，而这对于改善全球数以千计的癌症患者的健康和生存率或将带来极大帮助。
