全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司近日宣布，2015年建设完成的位于中国上海的1500㎡微生物实验室将在近期投入使用。基于新的实验室系统，SGS将更好地提供符合中国检验审核标准，并与国际接轨的药品和医疗器械检验检测解决方案。
自2006年在中国开展生命科学业务以来，SGS跟随中国生命科学产业的发展，不断优化自身的软硬件配置。2014年开始扩展cGMP化学和生物技术测试实验室。随后又扩展了微生物实验室，总建筑面积增加到3200平方米。该实验室安装校验了新的四级杆-飞行时间质谱 (Q-TOF)，液相二级管阵列串联质谱(LC-DAD-MS)及气相质谱 (GC-MS)仪器，以应对中国日益增长的药品和医疗器械检测鉴定需求。
2016年2月，国务院正式印发《开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代。这一政策的出台，无疑给部分制药企业带来了巨大的压力。"我们注意到自从法规日趋严格，客户对SGS所提供的药品相关检测服务的需求也有所增加，我们一直在与监管机构和行业协会合作，帮助这个领域建立更明确精准的检测规则。"SGS生命科学服务部总经理易永胜说。
对于仿制药质量一致性评价，易永胜经理建议，相关企业可以先进行药品的体外溶出度试验，如果测定符合标准，再进行生物等效性和临床等效性实验。由于生物、临床等效性实验成本高、花费大，一旦不符合标准将给企业造成资源的浪费，而将体外溶出度试验作为"试金石"，可以更好地明确产品的质量，体外溶出度试验不合格的产品可以先自行改进，再进行生物等效性实验，避免走弯路。
目前，SGS不仅提供分析、生物分析和临床试验测试，还包括流程管理方面的服务，确保以最低成本和最大安全性将药品快速送至有需要的用户手中。SGS的实验室经理杜柏桥博士透露，对于一些处于研发阶段的企业，SGS也可以提供技术方面的支持，包括帮助企业建立完善的质量监测体系、参与及帮助药品的质检和报批工作等。
SGS生命科学服务部门拥有20个可提供药物分析和生物分析服务的合规实验室，凭借自身在北美、欧洲以及亚洲的全球资源可为大型制药和生物技术公司以及希望拓展海外市场的新药研发企业，提供定制化的解决方案。
