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艾科试剂:Arena裁员73%,鸡肋药物的代价


 
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By : 艾科试剂   |  2016-07-05

昨天美国生物技术公司Arena将裁员73%,100多员工失业。Arena改组的主要原因是其减肥药Belviq(通用名Lorcaserin)表现不佳,虽然有市场合作伙伴Eisai的帮助,去年第四季度销售仅有800万美元,Eisai已经裁减Belviq销售人员。和Qsymia、Contrave命运类似,Belviq似乎难逃专利寿命长于商业寿命的不幸结局。

肥胖是全世界最大的健康威胁之一,甚至可能导致人类历史上第一次人均寿命的下降。肥胖是很多慢性病和部分癌症的风险因素,减肥因此可能同时降低多种疾病风险,可以算是治本。但高效率使用能量是早期人类生存的最重要优势,所以药物减肥非常困难。

90年代当时的惠氏(现辉瑞的一部分)上市了一款叫做Phen-Fen的药物,即Phentermine和Fenfluoramine的复方组合。这个产品减肥效果很好,短时间即有大量患者使用,但很快发现这个产品可以导致心脏瓣膜损伤。经过一些细致的研究,原来是5HT激动剂Fenfluoramine不仅和5HT2C这个减肥靶点作用,还与在心脏表达的5HT2B作用。Belviq的设计原理是保持5HT2C活性,而剔除5HT2B活性。

这个理念按理说没有毛病,Belviq确实也有>100x的选择性。但遗憾的是这个药物减肥效果非常一般,平均降低5%体重,并且和其它5-羟色胺受体药物一样有不少潜在副作用。Belviq第一次上市申请被拒绝,在Arena补了一些数据后2012年FDA批准了Belviq。

但是这个鸡肋药物不仅没给Arena带来多少肉,还耽误他们不少时间啃这根没肉的骨头。这个药物的疗效和副作用是一方面,现在支付部门也对这类药物更加严厉。可有可无的药物不仅不能带来足够回报,还消耗研发、市场投入,影响其它产品的开发。只有颠覆性药物值得大规模投入。这类产品投入越大、回报越大,今天默沙东宣布今年将在PD-1抗体Keytruda投入20亿美元的研发投入。

 
 
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