盐酸非索非那定
Fexofenadine hydrochloride
| CAS号: | 153439-40-8 |
| 分子式: | C32H40ClNO4 |
| 分子量: | 538.12 |
| 别名: | 非索芬那定盐酸盐;索那定盐酸盐 |
| 分子结构式: |  |
| 货号 | 品名 | 产品规格 | 包装 | 单价(RMB) | 可用库存 | 备注 | 数量 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
性状
用途
熔点 148-150oC
质量标准
|
S.No.
|
Test
|
Specification
|
RESULTS
|
|
1.
|
Description | A White to off white powder | Off white powder |
|
2.
|
Solubility | Soluble in Methanol | Complies |
|
3.
|
Indemnification | IR spectrum concordant with reference standard | Complies |
|
4.
|
Melting range | 192.0℃to200.0℃ | 192.8℃to194.0℃ |
|
5.
|
Colour absorbance | Not more than 0.1 | 0.02 |
|
6.
|
Sulphated ash | Not more than 0.2%w/w | 0.09%w/w |
|
7.
|
Loss on drying | Not more than 0.5%w/w | 0.11%w/w |
|
8.
|
Related substances by HPLC |
-TRS-1: Not more than 0.3%w/w | Not detectable |
| -TRS-2: Not more than 0.3%w/w |
0.01%w/w` |
||
| Meta Fexofenadine: Not more than 0.3%w/w | Not detectable | ||
| Any other known impurity: Not more than 0.3%w/w | 0.06%w/w | ||
| Any unknown impurity : Not more than0.1%w/w | 0.04%w/w | ||
| Total Impurities : Not more than1.0%w/w | 0.30%w/w | ||
|
9.
|
Organic Volatile Impurities | Ethylene Chloride : Not more than100ppm | Not detectable |
|
10.
|
Assay on dried basis | 98.5%to101.0% | 99.52% |
|
11.
|
Residual solvents | Isopropyl Alcohol : Not more than5000ppm | 1485ppm |
| Ethyl acetate : Not more than4000ppm | 965ppm | ||
| Isopropyl acetate : Not more than500ppm | 85ppm | ||
| Methanol : Not more than100ppm | Not Detectable | ||
| Acetone :Not more than100ppm | Not Detectable | ||
|
12.
|
Bulk density | Not less than 0.25gm/ml | 0.29gm/ml |
|
13.
|
Particle size |
Particles less than 25 microns:Not less than90% |
96.5% |
|
Particles less than 10 microns:Not less than50% |
88 |
医药中间体
危险性质危险品标志 Xi
危险类别码 36/37/38
安全说明 26-36
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