比阿培南|120410-24-4|保护比阿培南|艾科试剂

检验项目	标准规定	检验结果
性状	应为白色至微黄色结晶性粉末	为微黄色结晶性粉末
比旋度	-26.0^。～-36.0^。	-33.8^。
鉴别
(1)	应呈正反应	呈正反应
(2)	含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰保留时间应与对照品一致	供试品主峰保留时间与对照品一致
(3)	在294nm处有最大吸收在242nm处有最小吸收	在295nm处有最大吸收在242nm处有最小吸收
(4)	应与对照品红外光谱图一致	与对照品红外光谱图一致
检查
酸度	PH值应为4.5～5.8	5.12
溶液的澄清度与颜色	如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓，如显色，与黄绿色或黄色5号标准比色液比较，不得更深。	溶液澄清颜色浅于黄色2号标准比色液
有机溶剂残留量	叔丁基甲醚、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、异丙醇均不得过0.5%（g/g）四氢呋喃不得超过0.072%（g/g）甲醇不得超过0.3%（g/g）乙腈不得超过0.041%（g/g） 1，4-二氧六环不得超过0.038%（g/g） N，N-二甲基甲酰胺不得过0.088%（g/g）	乙醇为0.29%，异丙醇为0.01% 其余均未检出未检出未检出 0.02% 未检出未检出
有关物质	单一杂质不得过1.0% 杂质总量不得过3.0%	0.75%
干燥失重	不得过1.0%	0.43%
炽灼残渣	不得过0.2%	0.07%
重金属	不得过20ppm	小于20ppm
细菌内毒素	应符合规定	符合规定
无菌	应符合规定	符合规定
含量测定	按干燥品计算，含C₁₅H₁₈N₄O₄S不得少于96.0%	99.1%